抗蛋白酶3抗體lgG測(cè)定試劑盒（PR3）

醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：滬械注準(zhǔn)20192400458

包裝說明：

【臨床試驗(yàn)】

      本產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外半定量檢測(cè)人血清樣本中抗蛋白酶3抗體IgG，作輔助診斷用。

      蛋白酶3（PR3）是中性粒細(xì)胞分泌的一種絲氨酸蛋白酶，分子量約為29KD。PR3是抗中性粒細(xì)胞胞質(zhì)抗體（ANCA）的主要靶抗原之一。PR3 具有廣泛的生物學(xué)活性, 當(dāng)受到炎癥刺激時(shí)可以在細(xì)胞表面表達(dá), 誘導(dǎo)免疫反應(yīng)產(chǎn)生ANCA，ANCA與PR3 結(jié)合后產(chǎn)生病理效應(yīng)，可造成血管的損傷性炎癥。

      臨床上與PR3-ANCA相關(guān)的疾病主要見于系統(tǒng)性血管炎性疾病, 如Wegener肉芽腫(WG)、結(jié)節(jié)性多動(dòng)脈炎、顯微鏡下多動(dòng)脈炎、變應(yīng)性肉芽腫血管炎等。ANCA 的檢測(cè)可作為系統(tǒng)性血管炎的診斷指標(biāo)及對(duì)病情活動(dòng)進(jìn)行評(píng)定?？筆R3抗體是WG的標(biāo)志性抗體，診斷WG的特異性為90%；在活動(dòng)性WG患者病變尚未影響到呼吸系統(tǒng)時(shí)，敏感性是65%；當(dāng)患者出現(xiàn)呼吸系統(tǒng)、腎臟損害時(shí)其靈敏度達(dá)90%以上；WG患者經(jīng)治療病情穩(wěn)定后，該抗體濃度可下降。因此抗PR3抗體常被作為判斷療效、估計(jì)復(fù)發(fā)的指標(biāo)，從而指導(dǎo)臨床治療。

      其他的一些疾病如系統(tǒng)性硬化癥、系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、急進(jìn)性腎炎、肺腎病綜合征、IgA 腎病、鏈球菌感染后急性腎小球腎炎、紫癜性腎炎、潰瘍性結(jié)腸炎以及在腎移植和病毒性肝炎中也都有PR3-ANCA的表達(dá)。因此檢測(cè)抗PR3抗體對(duì)于這些疾病的診斷也有一定的輔助意義。[2]目前臨床上檢測(cè)抗蛋白酶3抗體主要使用免疫印跡法，酶聯(lián)免疫法等方法進(jìn)行檢測(cè)。